식품의약품안전처가 아스트라제네카의 코로나19 백신 접종과 관련해 65세 이상 고령자 투여 여부에 대한 결정을 보류했습니다.
식약처 중앙약사심의위원회는 아스트라제네카 백신의 고령자 접종과 관련해 효과에 대한 자료가 충분하지 않아 신중하게 결정해야 한다며 사용상 주의사항에 이 내용을 반영할 것을 권고했습니다.
아스트라제네카가 식약처에 제출한 임상 자료를 보면 65세 이상 고령자 비중은 7.4%입니다.
중앙 약심위는 이와함께 아스트라제네카 측에 미국 임상시험 결과에 대한 분석 자료를 제출할 것을 권고했습니다.
중앙 약심위는 다만 진행 중인 임상시험 결과 제출을 조건으로 품목허가를 할 수 있으며, 65세 이상 접종은 추후 예방접종전문위원회에서 논의할 것을 권고했습니다.
중앙 약심위 회의에 앞서 열린 검증 자문단 회의에서는 임상 대상에 고령자 수가 적다는 이유만으로 고령자 투여를 배제할 수 없다며 65세 이상 고령자에 대한 접종을 다수 의견으로 인정했었습니다.
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