식품의약품안전처는 미국 머크사가 개발한 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오' 캡슐의 긴급사용승인을 결정했습니다.
이번 결정은 최근 코로나19 확진자 수가 급증하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증에서 중등증 환자들에 대한 치료제 대안의 필요성 등에 따른 것입니다.
또 식약처의 안전성과 효과성 검토 결과, 전문가 자문회의를 종합적으로 고려해 종중보건 위기대응 의료제품 안전·공급 위원회 심의를 거쳐 결정했다고 식약처는 밝혔습니다.
라게브리오는 국내 두 번째로 도입되는 코로나19 먹는 치료제로 주사형 치료제를 사용하기 어렵고 기존 먹는 치료제 '팍스로비드'를 복용할 수 없는 환자에게 사용해 중증으로 악화하지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
이 약은 하루에 2차례 4캡슐씩 5일간 모두 40캡슐을 복용하게 되고, 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 빨리 투여해야 합니다.
다만 임상시험 자료 검토 결과를 고려해 임신부와 18세 미만의 소아·청소년에는 투여하지 않도록 하는 등 대상 환자군을 일부 제한할 것을 권고했습니다.
YTN 이동우 (dwlee@ytn.co.kr)
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