모더나 백신 국내 품목허가 임박…오늘 최종 결정
미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신의 국내 품목허가가 임박했습니다.
식품의약품안전처는 오늘(21일) '모더나코비드-19백신주'의 품목 허가 여부를 결정하는 최종점검위원회를 열고 오늘 오후 결과를 발표합니다.
앞서 모더나 백신은 두 차례 전문가 자문에서 모두 품목허가가 가능한 수준이라는 결론이 나왔습니다.
전문가들은 모더나 백신의 임상 3상 자료를 분석한 결과, 18세 이상에 2회 투여한 뒤, 14일 후 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했습니다.
이상 반응 역시 허용할 수 있는 수준으로 평가했습니다.
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