식약처, 화이자 코로나 백신 25만명분 국가출하승인
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 신청한 코로나19 백신 '코미나티주' 25만여분에 대해 오늘(28일)자로 국가출하승인했습니다.
식약처는 코미나티주 50만여 회분에 대한 검정시험과 제조시험에 관한 자료검토를 통해 효과성과 안전성, 품질을 확인한 결과 국가출하승인 기준에 적합했다고 밝혔습니다
식약처는 적기에 백신 공급이 이뤄지도록 작년 11월부터 제조원 시험법 자료에 대한 검증을 통해 시험법을 확립하고, 시험에 필요한 초고성능액체크로마토그래피 등 장비를 도입했습니다.
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