美 FDA, 랩지노믹스 코로나19 진단키트 승인

2020-05-01 3

美 FDA, 랩지노믹스 코로나19 진단키트 승인

랩지노믹스의 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국, FDA의 긴급사용승인을 얻었습니다.

FDA는 오늘(1일) 홈페이지를 통해 이같은 사실을 공개했습니다.

이 제품은 실시간 유전자 증폭 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단하며, 최근 미국 메릴랜드주 정부의 요청으로 50만회분 물량이 수출됐습니다.

앞서 오상헬스케어 등 국내 4개 기업의 진단키트도 FDA의 긴급 사용승인을 받은 바 있습니다.

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