코오롱생명과학이 의약품 성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 품목허가 취소 등과 관련해 사과했습니다.
코오롱생명과학 이우석 대표는 오늘 서울 중구 프레스센터에서 기자간담회를 열고 "인보사가 식품의약품안전처의 품목허가 취소 결정을 받아 환자, 투자자, 의료계에 심려와 혼란을 끼친 데 대해 회사 대표로서 진심으로 사과드린다"고 말했습니다.
코오롱생명과학은 이어 인보사를 투여한 환자 3천여 명을 15년 동안 추적 관리하는 등의 환자 안전성 확보 방안도 공개했습니다.
코오롱생명과학은 이 기간 동안 환자의 전반적인 안전성 검사는 물론 인보사의 체내 잔류 여부 확인, 투여 부위의 이상반응 여부 등을 확인하기로 했습니다.
이를 위해 전국에 20여 개 거점병원을 지정해 환자를 관리할 계획입니다.
그러나 코오롱생명과학은 인보사의 안전성과 유효성은 확신한다며 기존 입장을 고수했습니다.
또 "미국 코오롱티슈진과 함께 미국 임상 3상을 이른 시일 내 진행할 수 있도록 최선을 다하고 신약으로서의 가치를 추가 검증하겠다"고 밝혔습니다.
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